Sľubná nová liečba: Pri leukémii účinkuje do 12 dní, pre koho je vhodná?

Nová liečba rakoviny krvi: Účinkuje do 12 dní, pre koho je vhodná?

Liečba leukémie po novom: Účinkuje do 12 dní, pre koho je určená?

Rakovina krvi, ktorá predstavuje približne 10 % všetkých prípadov rakoviny v USA. Vzniká, keď sa začnú množiť abnormálne krvné bunky, čím sa naruší schopnosť normálnych krvných buniek vykonávať základné funkcie. Patria sem napríklad akútna myeloidná leukémia, akútna lymfoblastová leukémia, chronická myeloidná leukémia a myelodysplastický syndróm.

Tvoria až 7% všetkých prípadov nádorových ochorení. Zo 140 typov nádorov sú najčastejšie leukémie, lymfómy a <a target="_self" rel="noopener" href="https://zdravie.pluska.sk/ochorenia-a-z/mnohopocetny-myelom">myelómy</a>. Na Slovensku sa podľa európskej onkologickej databázy EUCAN odhaduje 5-ročný výskyt hematologických malignít na 3 616 pacientov.

Transplantácia krvotvorných kmeňových buniek je bežnou liečbou rakoviny krvi. Zahŕňa vloženie zdravých krvotvorných kmeňových buniek do tela pacienta s cieľom obnoviť normálnu funkciu krvi. Jedným zo zdrojov zdravých krvotvorných buniek je pupočníková krv. Pred transplantáciou pacienti často podstúpia ožarovanie alebo chemoterapiu, aby sa zničili nefunkčné krvné bunky. Keďže tento proces oslabuje imunitný systém, častým rizikom sú závažné a niekedy smrteľné infekcie.

Toto riziko by mala výrazne znížiť nová liečba. Pokračovanie na ďalšej strane....

Americký úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) 17. apríla tohto roku <a target="_self" rel="noopener" href="https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-cell-therapy-patients-blood-cancers-reduce-risk-infection-following-stem-cell">schválil</a> novú bunkovú terapiu na zníženie rizika infekcie po transplantácií krvotvorných kmeňových buniek u pacientov s rakovinou krvi. Ide o prípravok s účinnou látkou omidubicel, ktorý má pacientom pomôcť rýchlejšie sa zotaviť po transplantácii krvotvorných kmeňových buniek.

Prípravok je založený na krvotvorných kmeňových bunkách získaných z pupočníkovej krvi od darcu a bol schválený na liečbu pacientov od 12 rokov, ktorí majú indikovanú transplantáciu krvotvorných kmeňových buniek.

Omidubicel sa podáva intravenózne a skladá sa z dvoch vakov, prvý obsahuje kultivované ľudské alogénne krvotvorné kmeňové bunky z pupočníkovej krvi, ktoré sú spracované a kultivované s nikotínamidom - formou <a target="_self" rel="noopener" href="https://zdravie.pluska.sk/zdravy-zivot/vyznam-vitaminov-skupiny-b-preco-sme-ich-nemali-podcenovat">vitamínu B3</a> a druhý obsahuje nekultivovanú časť alogénnej jednotky pupočníkovej krvi. Liečba urýchľuje obnovu neutrofilov, čo je typ bielych krviniek, ktoré pomáhajú chrániť organizmus pred infekciami, a znižuje riziko infekcie po transplantácii.

Bezpečnosť a účinnosť lieku potvrdila randomizovaná multicentrická štúdia, do ktorej bolo zaradených 125 pacientov s potvrdenou rakovinou krvi vo veku od 13 do 65 rokov. Účinnosť bola založená na dĺžke času potrebného na obnovu neutrofilov a na výskyte infekcií po transplantácii. V klinických skúškach sa ukázalo, že omidibicel vracia hladinu neutrofilov do normálnych hodnôt do 12 dní od podania v porovnaní s 22 dňami pri štandardnej transplantácii pupočníkovej krvi. To sa prejavilo aj v nižšej miere infekcií.

Omidubicel má klasické dlhodobé výhody transplantácie pupočníkovej krvi - v porovnaní s kostnou dreňou alebo periférnou krvou, pokiaľ ide o lepšie prežívanie pacientov a nižšiu mieru ochorenia štepu proti hostiteľovi. Kostná dreň má oproti pupočníkovej krvi kratší čas prihojenia štepu, no nový liek z pupočníkovej krvi sa hojí rýchlejšie aj ako kostná dreň.

Peter Marks, riaditeľ Centra pre hodnotenie a výskum biologických liekov FDA, povedal, že schválenie je „dôležitým pokrokom v liečbe bunkovou terapiou pre pacientov s rakovinou krvi. Urýchlenie návratu bielych krviniek do tela môže znížiť možnosť závažnej infekcie, ktorá sa môže vyskytnúť pri transplantácii krvotvorných kmeňových buniek."

Abbey Jenkins, prezident a výkonný riaditeľ spoločnosti, ktorá liek vyrobila, sa vyjadril: „Schválenie lieku s účinnou látkou omnidubicel Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) je významným pokrokom v liečbe pacientov s hematologickými malignitami, o ktorom sme presvedčení, že môže zvýšiť dostupnosť transplantácie krvotvorných kmeňových buniek a pomôcť zlepšiť výsledky pacientov."

Liek získal od FDA označenie prelomovej terapie a prioritné hodnotenie. Hoci na to, aby sa liek mohol používať aj v európskych krajinách, musí byť najprv schválený Európskou liekovou agentúrou (EMA), je to výhľadovo výborná správa aj pre našich pacientov. 

Liečba leukémie po novom: Účinkuje do 12 dní, pre koho je určená?

Súvisiace články

Skôr ako sa objavia príznaky: Rakovinu odhalí rýchly test, stačí vám papier

Lekár varuje: Šance proti rakovine zvýši táto zmena, vedeli ste o nej?

Rakovina konečníka: Ako jej predídete úplne zadarmo? Radí lekár

Pracujete na týchto miestach? Riziko rakoviny je u vás trojnásobné!

Súčasť starnutia? Signál rakoviny neprehliadajte, pomôže slovenská novinka

Výber pre vás