Rozhovor s farmaceutom: Kedy môže byť ivermektín nebezpečný?

Ivermektín: V kombinácii s ktorými liekmi je nebezpečný?

Ivermektín: Áno či nie? Rozprávali sme sa s farmaceutom

V časopise Zdravie pracuje od roku 2019. Okrem redaktorskej činnosti sa venuje aj správe webového obsahu, tvorbe videomateriálov a obsahu na sociálnych sieťach.

Anna Balášková

Koncom januára dalo ministerstvo zdravotníctva povolenie využívať u nás neregistrovaný liek ivermektín na liečbu pacientov s ochorením COVID-19. O aký liek ide?&nbsp;
Ivermektín je liečivo, ktoré bolo objavené už v roku 1976 a o 6 rokov neskôr uvedené na trh. Vyvíjaný bol predovšetkým ako liek so širokým spektrom použitia proti parazitom, a to v humánnej aj vo veterinárnej medicíne.&nbsp;Okrem antiparazitického pôsobenia však bola dokázaná aj jeho protivírusová a protizápalová aktivita.&nbsp;Vedci skúmaním jeho pôsobenia na tkanivových kultúrach potvrdili, že blokuje množenie a schopnosť vírusu Sars-Cov-2 preniknúť do jadra bunky, čím zamedzuje jeho šíreniu v napadnutom organizme. Údajné pozitívne skúsenosti s ivermektínom v liečbe COVID-19 postupne prichádzali aj z radov lekárov prakticky z celého sveta. To vyvolalo vlnu nádeje a veľký dopyt hlavne laickej, ale aj odbornej verejnosti, no stále chýbali hodnoverné a relevantné štúdie o účinnosti tohto liečiva.
K nádejnému lieku proti koronavírusu, ktorý sa používa najmä v Latinskej Amerike, sa tento týždeň vyjadrila aj Európska lieková agentúra (EMA)...
Po zrealizovaní vedecky akceptovateľných štúdii a sumarizácii dostupných dôkazov EMA vydala vyhlásenie, že v liečbe a prevencii ochorenia COVID-19 neodporúča liek ivermektín používať. Štúdie totiž nepreukázali účinnosť ivermektínu výrazne odlišnú od účinkov placeba. Jednou z príčin môže byť aj fakt, že v organizme sa pri bezpečnom dávkovaní nevytvorí dostatočná terapeutická koncentrácia liečiva, s ktorou pracovali vedci pri skúmaní účinkov ivermektínu v laboratórnych podmienkach. Napriek tomu sú názory medzi odborníkmi stále kontroverzné a používanie ivermektínu je naďalej predmetom diskusii.

Na liečbu akých diagnóz sa pôvodne využíval?
Keďže ivermektín bol pôvodne vyvinutý ako liek proti parazitom, jeho uplatnenie nachádzame v liečbe ochorení ľudí a zvierat spôsobených napríklad hlístovcami, hmyzom, alebo roztočmi. U ľudí je v tejto oblasti zrejme najvýznamnejší v liečbe onchocerkiázy, teda riečnej slepoty a elefantiázy. Pri parazitických ochoreniach zvierat sa používa najmä u oviec, koní, dobytku, či ošípaných.

Množstvo ľudí sa snažilo zháňať aj prípravky s ivermektínom určené pre veterinárne použitie, medzi ktoré patria hlavne pasty, injekcie, či spot-on formy.

V akej forme si je možné kúpiť tento liek?
Donedávna bol ivermektín v lekárňach dostupný len vo forme krému pre aplikáciu na kožu, pri liečbe zápalových prejavov rosacey. Množstvo ľudí sa snažilo zháňať aj prípravky s ivermektínom určené pre veterinárne použitie, medzi ktoré patria hlavne pasty, injekcie, či spot-on formy. Po schválení použitia lieku na liečbu ochorenia COVID-19 sa umožnil dovoz lieku vo forme perorálnych tabliet.
Ide o originálny liek alebo sú k dispozícii aj jeho generiká?
U liekov v tabletovej forme s obsahom ivermektínu, ktorých dovoz bol dočasne schválený ministrom zdravotníctva, neprebehol riadny proces registrácie. To znamená, že sa nejedná ani o originálne, ani o generické lieky. Sú to lieky, ktorým bola dočasne, na obdobie pol roka, udelená výnimka pre dovoz a distribúciu. Ide o lieky Ivermectin Tablet USP IverJohn-6 tbl. 100x6 mg, Ivermex tbl. 4x3 mg a Ermetin tbl. 10x3 mg.

&nbsp;
Ako by sa mali dávkovať?
V&nbsp;prevencii hlavne u&nbsp;zdravotníkov v&nbsp;prvej línii a&nbsp;osôb pri zvýšenom riziku nákazy sa odporúča podávať 0,2 mg lieku na 1 kg hmotnosti, alebo zjednodušene 12 mg pacientom vážiacim do 80 kg a&nbsp;u&nbsp;pacientov s&nbsp;telesnou hmotnosťou nad 80 kg sa podáva 18 mg. Po podaní prvej dávky sa tá istá dávka zopakuje na tretí deň. Dávka sa potom opakuje 1 x za 14 dní. Vo včasnej ambulantnej liečbe sa dávka 0,2 mg/kg podá 1. a 3. deň po zachytení ochorenia. U&nbsp;prípadov s&nbsp;ťažkým priebehom v&nbsp;nemocniciach sa táto istá dávka zopakuje ešte na 6. a&nbsp;8. deň.
Článok pokračuje na ďalšej strane...

Aká je maximálna dĺžka užívania týchto liekov?
Trvanie liečby by malo byť 2 až maximálne 5 dní súvisle.
Nemôžem si užívam ivermektínu ublížiť? Aké vedľajšie účinky sa môžu pri jeho podaní objaviť?
Vo všeobecnosti sa dá povedať, že vo vyššie spomínaných dávkach môžeme považovať ivermektín za pomerne bezpečné liečivo. Je však dôležité si uvedomiť, že liečba patrí do rúk odborníka, pretože tak ako všetky lieky, aj liečba ivermektínom môže mať svoje riziká. Najčastejšie nežiadúce účinky môžu zahŕňať závraty, svrbenie, nevoľnosť alebo hnačku. U tehotných a dojčiacich žien sa podávať neodporúča, kvôli možnému negatívnemu pôsobeniu na plod, čo sa zistilo v predklinických štúdiách. Pomer prínos/riziko musí vždy zvážiť lekár. Bezpečnosť a účinnosť ivermektínu nebola overená u detí s hmotnosťou do 15 kg. Nemal by byť užívaný v prípade precitlivenosti na ivermektín či inú zložku lieku. Lekár by mal tiež zvážiť použitie ivermektínu &nbsp;u pacientov &nbsp;s chorobami pečene, obličiek, HIV pozitívnych a u osôb starších 65 rokov. Dôležité je zvážiť aj možnosť interakcie Ivermektínu s inými liekmi.

S ktorými liekmi sa neodporúča kombinovať?&nbsp;
Nevhodná je napríklad kombinácia s liekom, ktorý obsahuje účinnú látku warfarín, pretože ivermektín môže zvýšiť jeho účinok a tým riziko krvácania. Interaguje napríklad aj s niektorými liekmi na tlak, či liekmi na epilepsiu.
V akej cene sa pohybujú lieky s ivermektínom?
Cena balenia ivermektínu sa pohybuje zhruba v jednotkách až desiatkach eur. Cenotvorba lieku je stanovená v súlade s platnou legislatívou vzťahujúcou sa na lieky na lekársky predpis. Samotná cena závisí od sily lieku, počtu tabliet v balení. Napríklad jedno balenie lieku Ermetin 3 mg x 10 tabliet stojí približne 10 eur. Zároveň je potrebné uviesť, že niektoré balenia ivermektínu sú čiastočne hradené zo strany zdravotných poisťovní.
Prečo by ľudia nemali zháňať na vlastné použitie prípravky s ivermektínom, ktoré sú primárne určené pre veterinárne použitie?
Dopyt po veterinárnych prípravkoch s obsahom ivermektínu bol vzhľadom na nedostupnosť humánneho lieku a naliehavosť pandemickej situácie z časti pochopiteľný. Skutočnosť, že veterinárne lieky podobne ako lieky pre ľudí podliehajú istým normám a kontrole môže navodzovať dojem, že ich užívanie je bezpečné aj u ľudí a nemôže uškodiť. Avšak ivermektín, ktorý je určený pre zvieratá, je veterinárny liek viazaný na veterinárny predpis, teda jeho použitie u ľudí zákonom nie je dovolené. Je to zdôvodnené tým, že tento liek nemá za sebou potrebné klinické skúšky u ľudí, ktoré zaručujú bezpečnosť a účinnosť prípravku.

Dôležité je zvážiť aj možnosť interakcie Ivermektínu s inými liekmi. Nevhodná je napríklad kombinácia s liekom, ktorý obsahuje účinnú látku varfarín, pretože Ivermektín môže zvýšiť jeho účinok a tým riziko krvácania. Interaguje napríklad aj s niektorými liekmi na tlak, či liekmi na epilepsiu.

Aké riziká môžu mať pre ľudí?
Riziko užívania veterinárneho lieku môže byť napríklad v jeho čistote. Človek týmto spôsobom môže dostať do svojho tela reziduá látok, ako sú napríklad nedostatočne spracované živočíšne bielkoviny, ktoré môžu vyvolať nežiaducu imunologickú reakciu. Takéto zložky lieku teda môžu ublížiť aj po jednorázovom podaní. Navyše tieto preparáty často obsahujú pomocné látky ako propylénglykol, glycerolformal či oxid titaničitý, ktoré môžu byť potenciálnymi rizikovými látkami pre človeka. Pri veterinárnych liekoch tiež nie sú tak prísne nastavené limity pre ťažké kovy, prípadne pri topických liekoch sú pomocné látky často neškodné len pri aplikácii na povrch tela.
Aký záujem bol o tento liek v lekárňach potom, čo ho koncom januára povolili aj u nás?
Záujem bol a je pomerne veľký. Samozrejme vždy to závisí hlavne od informovanosti pacientov a zákazníkov prostredníctvom médií či sociálnych sietí. Považujem za veľmi dôležité, aby odborné a vplyvné autority komunikovali informácie o ivermektíne zodpovedne, aby potom nedochádzalo napríklad k zbytočným výčitkám a konfliktom verejnosti a zdravotníckych pracovníkov.
Je dnes ešte dostupný vo vašich lekárňach?
Tablety s obsahom ivermektínu by momentálne mali byť v lekárňach Dr.Max dostupné na lekársky predpis. Odporúčam však pacientom si pred návštevou lekárne pre istotu dostupnosť lieku v lekárni telefonicky alebo na webovej stránke overiť.

Ivermektín: V kombinácii s ktorými liekmi je nebezpečný?

Autor článku

Anna Balášková

Výber pre vás

Ivermektín: V kombinácii s ktorými liekmi je nebezpečný?

Autor článku

Anna Balášková

Súvisiace články

Počiatočná fáza rakoviny alebo nežiadúce účinky vakcíny proti covidu?

6 príznakov post-covidového syndrómu. 2 týždne po infekcii sa sledujte

Tento liek proti alergii radikálne znižuje úmrtnosť na covid, zachránil už milióny

Herečka Viki Ráková prekonala covid: Toto ma naučila pandémia

Ako liečiť COVID-19 doma? Čo by ste mali mať v lekárničke?

Pozor! Títo ľudia majú vyššie riziko nakaziť sa COVID-19 opätovne

Výber pre vás