Generikum je bioekvivalentom originálneho lieku a spĺňa rovnaké kvalitatívne štandardy. Bioekvivalencia predstavuje podobný profil správania dvoch produktov v ľudskom tele z hľadiska rýchlosti a rozsahu absorpcie účinnej látky farmaceutickej zložky zo zažívacieho traktu do krvného obehu. Štúdium bioekvivalencie patrí medzi regulačné požiadavky a vykonáva sa pri všetkých generických liekoch na zabezpečenie ich účinnosti a bezpečnosti. Účinná farmaceutická zložka generického lieku je identická
so zložkou v originálnom lieku, jej profil čistoty je podobný a považuje sa za bioekvivalentný, v preklade biorovnocenný, preto ich bezpečnosť a účinnosť sú porovnateľné. V týchto skúškach sa dokazuje, že iné pomocné látky, ktoré výrobca zvolí, neovplyvňujú nástup účinku alebo samotnú účinnosť generického lieku.
Sú generiká skutočne bezpečné? Vraj sa testujú menej
Je pravda, že generiká sa testujú na menšom počte ľudí ako originálne lieky? Viem, že majú rovnakú účinnú látku a tá je testovaná, ale keď si do liekov výrobcovia generík primiešajú iné zložky, aká je istota, že je liek bezpečný?
