Sen sa mení na realitu. Alzheimerova choroba má nový liek. Má to ALE

Sen sa mení na skutočnosť: Nový liek na Alzheimera je tu!

V USA schválili nový liek na Alzheimera. Má to však veľké ALE

TASR

Po manažérskej pozícii v divadle pôsobí od roku 2007 ako novinárka. Venovala sa spravodajským témam, zákulisiu televíznej tvorby a od roku 2022 problematike zdravia. Okrem písaného textu pripravuje aj obrazové a video materiály, zabezpečuje obsah na sociálnych sieťach.
Má za sebou vysokoškolské štúdium teatrológie na VŠMU a poľštiny na FF UK.

Mgr. Karolína Trnovcová

Americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) v&nbsp;piatok, 6.januára 2023, schválil dlho očakávaný nový liek, ktorý má spomaliť pokles poznávacích schopností u pacientov s Alzheimerovou chorobou.

Liek pod názvom Leqembi, známy aj ako lecanemab, schválili len niekoľko dní po tom, ako bol FDA ostro skritizovaný za to, že „dal zelenú" inému lieku na Alzheimerovu chorobu - Aduhelmu. Ukázalo sa, že povolenie pre prvý liek, Aduhelm, udelili napriek výsledkom skúšok, ktoré preukázali, že liečba monoklonálnou protilátkou prináša riziká opuchu mozgu a krvácania.

Úrad schválil oba zmienené lieky v rámci zrýchleného procesu. FDA tak môže robiť pri liekoch na závažné ochorenia, kde existuje neuspokojená medicínska potreba. Spoločnosť, ktorá liek vyvinula, je ale zároveň povinná vykonať dodatočné klinické skúšky na potvrdenie výhod ich liekov, inak riskujú ich stiahnutie z trhu.

Predbežné údaje z testovania druhého lieku Leqembi boli zverejnené vlani v septembri, pričom sa zistilo, že daný liek, pri&nbsp;1795 pacientoch, počas 18 mesiacov spomalil proces poklesu poznávacích schopností u pacientov až o 27 percent.

Leqembi je infúzia, ktorá sa podáva každé dva týždne a je určená pacientom v skorom štádiu Alzheimerovej choroby, alebo u ľudí s miernou poznávacou poruchou. Jej cieľom je spomaliť progresiu ochorenia odstránením zhlukov beta-amyloidu z mozgu, ktorý vedci dlho považovali za jednu z hlavných príčin ochorenia.

Pokračovanie článku na ďalšej strane ►►►

Odborníci hovoria o tom, že celkový prínos liečiva je síce slabý, ale všetko, čo môže poskytnúť pacientom viac času s rodinou, je cenné.

Lieky Leqembi a Aduhelm, ktoré spoločne vyvinuli japonská spoločnosť Eisai a americká spoločnosť Biogen, „predstavujú dôležitý pokrok v prebiehajúcom boji za účinnú liečbu Alzheimerovej choroby", uvádza sa vo vyhlásení amerického Úradu pre kontrolu potravín a liečiv.

„Očakáva sa, že dvojtýždenný liek bude stáť približne 25 tisíc dolárov (pozn. r. 23 400 eur) ročne pre jedného pacienta,“ uviedol Ivan Cheung, generálny riaditeľ spoločnosti Eisai.

Nová liek prichádza v dobe, keď je medzi vedcami vyvíjaný aj <a href="https://zdravie.pluska.sk/novinky-a-odbornici/vedci-vyvinuli-novy-krvny-test-alzheimer-nebude-strasiakom" target="_blank" rel="noopener">nový test na Alzheimerovu chorobu</a>.

V súvislosti s týmto liekom boli vyjadrené aj obavy o bezpečnosť. Ako píše tlačová agentúra, najmenej tri úmrtia môžu súvisieť s liekom po tom, ako u pacientov došlo k opuchu mozgu alebo krvácaniu do mozgu.

Podľa údajov spoločnosti z&nbsp;3. fázy štúdie sa u 12,6 % pacientov, ktorí dostávali liek, vyskytol opuch mozgu, v porovnaní s 1,7 % pacientov v skupine s placebom. Krvácanie do mozgu sa vyskytlo približne u 17 % pacientov, ktorí dostávali liek, v porovnaní s 9 % v skupine s placebom.

Cheung uviedol, že spoločnosť je stále „presvedčená", že prínosy lieku prevažujú nad jeho rizikami.

Správu priniesla agentúra TASR, ktorá ju prevzala z<a href="https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-grants-accelerated-approval-alzheimers-disease-treatment" target="_blank" rel="noopener"> tlačovej agentúry AFP</a>.