Generikum je bioekvivalentom originálneho lieku a spĺňa rovnaké kvalitatívne štandardy. Bioekvivalencia predstavuje podobný profil správania dvoch produktov v ľudskom tele z hľadiska rýchlosti a rozsahu absorpcie účinnej látky farmaceutickej zložky zo zažívacieho traktu do krvného obehu. Štúdium bioekvivalencie patrí medzi regulačné požiadavky a vykonáva sa pri všetkých generických liekoch na zabezpečenie ich účinnosti a bezpečnosti. Účinná farmaceutická zložka generického lieku je identická <br>so zložkou v originálnom lieku, jej profil čistoty je podobný a považuje sa za bioekvivalentný, v preklade biorovnocenný, preto ich bezpečnosť a účinnosť sú porovnateľné. V týchto skúškach sa dokazuje, že iné pomocné látky, ktoré výrobca zvolí, neovplyvňujú nástup účinku alebo samotnú účinnosť generického lieku.

Sú generiká skutočne bezpečné? Vraj sa testujú menej

zdravie

Zdravie

Poradňa zdravia

korektný obsah

Rubrika

Spýtajte sa odborníka

Zdravý život

Rodina a tehotenstvo

Novinky a odborníci

Video

PLUSKA.sk

Sú generiká skutočne bezpečné? Vraj sa testujú menej

Výber pre vás